Prolia (denosumab), osteoporozu tedavi eden ve yüksek riskteki bireylerde kemik kırığı riskini azaltan bir ilaçtır. Prolia kemikleri güçlendirebilir ve kırıkları azaltabilirken, aynı zamanda hafif kas ağrısından nadir fakat ciddi komplikasyonlara kadar düşük kan kalsiyumu, enfeksiyonlar ve çene kemiği hasarına neden olabilen yan etkilere de yol açabilir.
Prolia’nın (denosumab) olumsuz etkilerini anlamak, uyarı işaretlerini tanımlamanıza, risklerinizi azaltma adımları atmanıza ve tedavi seçeneklerini doktorunuzla görüşmenize yardımcı olur. Riskiniz, böbrek fonksiyonu, kalsiyum ve D vitamini seviyeleri, diş sağlığı, diğer ilaçlar ve mevcut tıbbi durumlar gibi faktörlere bağlıdır.
Prolia (denosumab) nasıl çalışır?
Prolia, RANK ligandı (RANKL) adlı bir proteine yönlendirilmiş monoklonal bir antikor olan denosumab içerir. RANKL, eski kemik dokusunu parçalamaktan sorumlu hücreler olan osteoklastların aktive olmasına yardımcı olur. RANKL’yi engelleyerek Prolia, osteoklast oluşumunu ve aktivitesini azaltır, böylece kemik parçalanmasını yavaşlatır ve kemik mineral yoğunluğunu artırmaya yardımcı olur.
Doktorlar, Prolia’yı aşağıdaki durumları tedavi etmek için reçete eder:
- Kırık riski yüksek menopoz sonrası kadınlarda osteoporoz.
- Kırık riski yüksek erkeklerde osteoporoz.
- Kırık riski yüksek yetişkinlerde glukokortikoid kaynaklı osteoporoz.
- Prostat kanseri için belirli hormonal tedaviler gören erkeklerde kemik kaybı.
- Memek kanseri için belirli hormonal tedaviler gören kadınlarda kemik kaybı.
Prolia genellikle altı ayda bir cilt altına enjekte edilir.
Klinik deneyler, Prolia’nın kırık riskini önemli ölçüde azaltabileceğini göstermiştir. Osteoporozu olan menopoz sonrası kadınları kapsayan üç yıllık FREEDOM denemesi, denosumabın plasebo ile karşılaştırıldığında yeni omurga kırıkları riskini %68, kalça kırıklarını %40 ve omurga dışı kırıkları %20 oranında azalttığını göstermiştir.
Faydalar, potansiyel olumsuz etkilerle, özellikle ileri böbrek hastalığı veya diğer risk faktörleri olan bireylerde dikkate alınmalıdır. Prolia herkes için uygun değildir ve bu ilacın kullanımı uygun izlemeyi gerektirir.
Prolia (denosumab) ilaçlarının yan etkileri
Prolia’nın olumsuz etkileri şunlardır:
- Sırt ağrısı.
- Kaslar, eklemler, kollar veya bacaklarda ağrı.
- Yüksek kolesterol seviyeleri.
- Mesane enfeksiyonları ve diğer idrar yolu enfeksiyonları.
- Solunum yolu enfeksiyonları.
- Egzama, dermatit ve döküntü gibi cilt reaksiyonları.
- Düşük kan kalsiyumu seviyeleri (hipokalsemi).
- Şiddetli enfeksiyonlar, derideki enfeksiyonlar da dahil olmak üzere, selülit gibi.
- Aşırı alerjik reaksiyonlar.
- Çene osteonekrozu (çene kemiği dokusunun hasar görmesi ve ölmesi).
- Atipik femur kırıkları (uğursuz kalça kemiği kırıkları).
- Tedaviye ara verme veya geciktirme sonrası çok sayıda omurga kırığı.
- Düşük kan kalsiyumundan kaynaklanan nadir, ciddi komplikasyonlar, kasılmalar ve anormal kalp ritimleri dahil.
Her birey yan etkiler yaşamaz ve bazı komplikasyonlar, diğer komplikasyonlara göre çok daha nadir görülür. Aşağıda yan etkileri açıklıyor ve bunlardan nasıl kaçınabileceğiniz veya azaltabileceğiniz hakkında rehberlik ediyoruz.
1. Sırt ağrısı ve kas-iskelet ağrısı
Sırt ağrısı ve kaslarda, eklemlerde, kollar veya bacaklarda ağrı, Prolia’nın yaygın olarak bildirilen olumsuz etkileridir. Ağrı genellikle hafif ve geçicidir.
Bu yan etkinin arkasındaki mekanizma henüz net bir şekilde belirlenmemiştir. Yeni başlayan sırt ağrısının, osteoporozik omurga kırığı, kas gerilmesi, artrit veya başka bir tıbbi sorundan kaynaklanabileceğini unutmayın.
Bu yan etkini azaltmak için:
- Kas gücünü ve dengeyi destekleyen egzersizler dahil olmak üzere düzenli ve uygun fiziksel aktivitede bulunun.
- İyi kaldırma teknikleri kullanın ve yoğun aktivitedeki ani artışlardan kaçının.
- Devam eden ağrıyı doktorunuzla görüşün, bunun normal bir yan etki olduğunu varsaymayın.
- Özellikle osteoporozunuz varsa ve boy kısalmasını fark ederseniz, ani veya şiddetli sırt ağrısı için durumu hemen değerlendiriniz.
2. Düşük kan kalsiyumu seviyeleri (hipokalsemi)
Prolia (denosumab) kullanan insanların yaklaşık %1,7’si hipokalsemi yaşamaktadır. Bu risk, özellikle diyaliz gören veya kronik böbrek hastalığı – mineral ve kemik bozukluğu olan bireylerde önemli ölçüde artmaktadır.
Prolia, osteoklast aktivitesini baskıladığında, kemikten kan dolaşımına daha az kalsiyum salınır. Vücudumuz normalde böbrekler, bağırsaklar, kemikler, D vitamini ve paratiroid hormonu gibi hormonlar aracılığıyla kan kalsiyumunu dengeler.
Eğer böbrekleriniz D vitaminini yeterince aktif edemiyorsa veya vücudunuz kalsiyum dengesini sürdüremiyorsa, Prolia kan kalsiyumunda önemli bir düşüşe neden olabilir.
Hipokalseminin belirtileri şunlardır:
- Ağız, parmak veya ayaklarda karıncalanma hissi veya uyuşma.
- Ağrı, kas spazmları veya titreme.
- Sıradışı zayıflık veya kafa karışıklığı.
- Şiddetli vakalarda, kasılmalar, bayılma veya anormal kalp ritimleri.
Şiddetli semptomlar acil tıbbi müdahale gerektirir.
Bu yan etkiyi önlemek için:
- Prolia ilacına başlamadan önce kalsiyum seviyenizi kontrol ettirin ve mevcut hipokalsemi varsa düzeltin.
- Eğer böbrek hastalığınız, düşük kalsiyum hikayeniz, bağırsak emilim sorunlarınız veya önceki tiroid veya paratiroid ameliyatınız varsa bunu doktorunuza belirtin.
- Reçete edilen kalsiyum ve D vitamini takviye planına uyun.
- İleri böbrek hastalığınız varsa, enjeksiyondan sonra uzman değerlendirmesi ve daha sık kan testleri hakkında sorular sorun. Şiddetli hipokalsemi genellikle tedaviye başladıktan iki ila on hafta sonra görülür.
Özellikle böbrek hastalığınız veya böbrek taşı geçmişiniz varsa, tıbbi tavsiye olmaksızın aşırı kalsiyum veya D vitamini takviyesi almayın.
3. Cilt reaksiyonları, egzama ve döküntüler dahil
Prolia, cilt iltihabı, kaşıntı, ciltte kızarıklık, kuru cilt ve egzama gibi sorunlara neden olabilir. Bazı reaksiyonlar hafifken, diğerleri kalıcı veya şiddetli hale gelebilir.
Araştırmacılar nedenini tam olarak bilmemektedir. RANKL, bağışıklık sisteminde ve kemik metabolizmasında işlevlere sahiptir. RANKL’yi engellemek bağışıklık sinyalleşmesini ve cilt iltihabını etkileyebilir, ancak araştırmacılar tüm cilt reaksiyonlarının sorumlusu olan tek bir mekanizma belirleyememiştir.
Yüzde şişlik, boğazda sıkışma veya nefes alma zorluğu yaşıyorsanız, bu semptomlar ciddi bir alerjik reaksiyon olabileceğinden derhal tıbbi yardım isteyin.
4. İdrar yolu enfeksiyonları ve diğer enfeksiyonlar
Prolia (denosumab) kullanıldıktan sonra bazı insanlar idrar yolu enfeksiyonları (sistit) veya solunum enfeksiyonları yaşayabilir. Nadir vakalarda, bazı insanlar hastaneye yatmayı gerektiren ciddi enfeksiyonlar yaşayabilir.
Bazı bireyler, selülit dahil olmak üzere cilt enfeksiyonları yaşamakta ve bazen hastaneye kaldırılmaktadır.
RANKL, bağışıklık sistemi sinyallemesine katılmaktadır. Aktivitesini engellemek, bazı bağışıklık tepkilerini etkileyebilir; ancak Prolia ile bireysel enfeksiyonlar arasındaki kesin ilişki henüz belirlenmemiştir.
Bağışıklığı baskılayıcı ilaçlar kullanan veya zayıflamış bağışıklık işlevi olan bireyler, ciddi enfeksiyon riskiyle karşı karşıyadırlar.
Enfeksiyon riskini azaltmak için:
- İyi kişisel hijyen sağlayın ve kesik veya yaralarınıza dikkat edin.
- Tavsiye edilen aşılamalara uyun ve aşı durumunuzu doktorunuzla görüşün.
- Bağışıklığı baskılayıcı ilaçlar kullanıyorsanız veya tekrarlayan enfeksiyon öykünüz varsa doktorunuza bildirin.
- Ateş, ağrılı idrara çıkma veya kırmızı, sıcak, şişkin bir cilt bölgesinin yayılması gibi durumlarda tıbbi değerlendirme isteyin.
5. Çene osteonekrozu
Bu, Prolia (denosumab) ilacının nadir bir yan etkisidir. Çene osteonekrozu, çene kemiğinin bir alanının açığa çıkması veya yeterince iyi iyileşmemesi anlamına gelir. Bu durum, sürekli ağrı, şişlik, enfeksiyon, gevşek dişler veya ağız içinde açığa çıkan kemik ile sonuçlanabilir.
Prolia, osteoklast aktivitesini baskılar ve kemik yeniden yapılanmasını azaltır. Kemik yeniden yapılanması, küçük hasar alanlarını onarmaya yardımcı olur ve diş prosedürlerinden sonra normal iyileşmeyi destekler. Kemik yeniden yapılanması güçlü bir şekilde baskılandığında, çene kemiği iyileşmesinde zorluk yaşanabilir, özellikle diş çekimi sonrası veya enfeksiyon mevcut olduğunda.
6. Atipik femur kırıkları
Atipik femur kırığı, az veya hiç travma ile meydana gelebilen alışılmadık bir kalça kemiği kırığıdır. Kırık, bazen haftalar veya aylar süren uyarıcı ağrının ardından yavaş yavaş gelişebilir.
Bu, Prolia (denosumab) ilaçının nadir bir yan etkisidir.
Kemik sürekli olarak parçalanır ve yeniden inşa edilir. Prolia, kemik parçalanmasını azaltarak genellikle kemikleri güçlendirir ve olağan kırık riskini azaltır. Ancak, kemik yeniden yapılanmasındaki uzun süreli baskılama bazı bireylerde mikroskopik çatlakların onarımını etkileyebilir. Zamanla, bu çatlaklar atipik bir kırığa katkıda bulunabilir.
Bu riski azaltmak için:
- Kalçanızda veya kasıklarınızda kalıcı veya açıklanamayan ağrı varsa, kendinizi yaralamamış olsanız bile bunu bildirin.
- Daha önceki atipik kırıklar ve osteoporoz ilaçlarının uzun süreli kullanımı hakkında doktorunuza bilgi verin.
- Tedavinizi ve kırık riskinizi gözden geçirmek için önerilen takip randevularına katılın.
- Kalça veya kasık ağrısı gelişirse hemen değerlendirme isteyin; doktorunuz görüntüleme önerebilir.
Yeni kalça ağrısının sadece kas ağrısı olduğunu varsaymayın. Erken değerlendirme, gelişen bir kırığı tam olarak olmadan önce tespit edebilir.
7. Şiddetli alerjik reaksiyonlar
Nadir durumlarda, Prolia aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir, bu da anafilaksi gibi potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir alerjik reaksiyonu içerebilir.
Daha önce denosumab veya enjeksiyonun herhangi bir bileşenine karşı tepkilerinizi doktorunuza bildirin, alerji geçmişinizle ilgili bilgi verin. Nefes alma zorluğu, boğazda sıkışma, yüz veya dilde şişlik, baş dönmesi veya hızla gelişen yaygın kurdeşen gibi semptomlar yaşıyorsanız acil tıbbi yardım isteyin.
8. Yüksek kolesterol seviyeleri
Prolia (denosumab) kullanan bazı bireylerde yüksek kan kolesterol seviyeleri gelişebilir. Yüksek kolesterol genellikle anında belirti vermez, ancak sürekli yüksek kolesterol seviyeleri, genel sağlık durumunuza bağlı olarak kardiyovasküler riski artırabilir.
Araştırmacılar bu yan etkinin arkasındaki mekanizmayı henüz tam olarak anlamamıştır.
Bu yan etkiyi azaltmak için:
- Dengeli bir diyet uygulayın; yeterli lif alımı ve doymuş yağda sınırlama yapın.
- Yeteneklerinize ve tıbbi tavsiyelere göre düzenli egzersiz yapın.
- Özellikle yüksek kolesterol, diyabet veya kardiyovasküler risk faktörleriniz varsa, kolesterol testi hakkında doktorunuzla konuşun.
- Doktorunuz öneriyorsa kolesterol düşürücü ilaç alın.
9. Prolia ilacını bıraktıktan sonra çoklu omurga kırıkları
İlacın bırakılması, enjeksiyonun kaçırılması veya tedavinin geciktirilmesi, kemik parçalanmasını hızla artırabilir. Sonuç olarak, kemik korumasının kaybı, özellikle daha önce omurga kırığı geçiren bireylerde çok sayıda omurga kırığına yol açabilir.
Prolia (denosumab) kullanan kadınların yaklaşık %6’sı, tedaviyi bıraktıktan sonra yeni omurga kırıkları yaşar. Omurga kırıklarının ortaya çıkması için ortalama süre, son enjeksiyondan sonra 17 aydır.
Prolia, osteoklast aktivitesini geçici olarak baskılar. İlacın etkisi geçtikten sonra, kemik parçalanması önceden tedavi seviyesinin üzerine çıkabilir. Kemik mineral yoğunluğu bu nedenle hızla düşebilir, bu da tedavi sırasında kazanılan korumayı azaltır.
10. Diğer olumsuz etkiler
Nadir durumlarda, Prolia (denosumab) ilacı, pankreatit, enjeksiyon yeri tepkileri, kabızlık, karın rahatsızlığı, bulantı, baş ağrısı ve yüksek tansiyona neden olmuştur.
