Lyrokaul (lerodalcibep), birincil hiper-kolesterolemi, heterozigot ailesel hiper-kolesterolemi veya karışık dislipidemi tanısı olan yetişkinler için kullanılan bir kolesterol düşürücü ilaçtır.
Lyrokaul, biyolojik bir PCSK9 inhibitörüdür ve ayda bir subkutan (derialtı) enjeksiyon yoluyla uygulanır. Hekimler, maksimum toleranslı statin dozuyla LDL kolesterol hedefinize ulaşamadığınızda, Lyrokaul’u statin ilaçları ve diğer kolesterol düşürücü ilaçlarla birlikte kullanabilir. Lyrokaul ayrıca, statin ilacı kullanamadığınızda veya bir statin ilacının kontrendike olduğu durumlarda yalnız başına ya da diğer lipid düşürücü ilaçlarla birlikte de kullanılabilir.
Klinik araştırmalar, lerodalcibep’in hastaların LDL kolesterol seviyelerini en az %50 oranında azaltmalarına yardımcı olabileceğini ve LDL kolesterol hedeflerine ulaşmalarını sağladığını göstermektedir.
Lyrokaul (lerodalcibep) ilacı nasıl çalışır?
Karaciğerimiz, LDL kolesterolü kanımızdan kısmen karaciğer hücrelerindeki LDL reseptörleri aracılığıyla uzaklaştırır.
PCSK9 adı verilen bir protein normalde LDL reseptörlerine bağlanır ve bunların yıkımını tetikler. Böylece daha az LDL reseptörü, LDL kolesterolü kan akışınızdan uzaklaştırmak için kullanılabilir hale gelir.
Lerodalcibep, PCSK9’a bağlanarak PCSK9’un LDL reseptörleri ile etkileşimde bulunmasını engeller. Bu sayede daha fazla LDL reseptörü mevcut kalır ve karaciğer hücrelerinin yüzeyine geri döner. Artan LDL reseptör aktivitesi, karaciğerin kanınızdaki daha fazla LDL kolesterolü uzaklaştırmasını sağlar.
Lyrokaul, geleneksel bir küçük molekül tablet değil, bir füzyon proteinidir. Biyolojik doğası, bağışıklık sisteminizin ilaçlara karşı antikor üretmesini de sağlar; ancak klinik denemeler, bu antikorların güvenlik veya LDL kolesterol azaltımı üzerinde klinik olarak anlamlı bir etki gösterdiğini ortaya koymamıştır.
Lyrokaul (lerodalcibep) ilacının yan etkileri
Lyrokaul’un en önemli yan etkileri şunlardır:
- Enjeksiyon yeri reaksiyonları
- Burun-yutak iltihabı (nazofarenjit), soğuk algınlığı türü belirtiler içerir
- İshal
- Mide bulantısı
- Periferal ödem, yani, genellikle kollar ve bacaklarda görülen sıvı birikimi nedeniyle oluşan şişlik.
1. Enjeksiyon yeri reaksiyonları
Bu reaksiyonlar, enjeksiyon yerinde kızarıklık, kaşıntı, şişlik, ağrı ve morarma içerir. Reaksiyonlar genellikle hafif veya orta şiddettedir.
Bu reaksiyonları azaltmak için, her ay enjeksiyon yerini değiştirmelisiniz. Eğer kendiniz enjeksiyon yapıyorsanız, ilacı karın veya üst ön uyluk bölgesine enjekte edin. İlaç buzdolabında saklanmışsa, enjekte etmeden en az 30 dakika önce oda sıcaklığına ulaşmasını sağlayın.
2. Nazofarenjit ve soğuk benzeri belirtiler
Lerodalcibep kullanan kişilerin yaklaşık %12’si nazofarenjit ve soğuk benzeri belirtiler (burun akıntısı veya tıkanıklığı, boğaz ağrısı) yaşamaktadır.
Solunum yolu enfeksiyonu riskini azaltmak için, ellerinizi düzenli olarak yıkayın, solunum yolu enfeksiyonu olan kişilerle yakın temastan kaçının ve önerilen aşıları takip edin.
3. İshal
Lyrokaul (lerodalcibep) kullanan kişilerin yaklaşık %3’ü ishal yaşamaktadır. Bu yan etkinin arkasındaki mekanizma henüz net bir şekilde belirlenememiştir.
İshalin birçok başka nedeni olabileceğini unutmayın; bunlar arasında diyet, enfeksiyonlar, diğer ilaçlar ve altta yatan gastroinestinal durumlar bulunmaktadır.
Eğer ishal yaşıyorsanız, dehidratasyon riskini azaltmak için yeterince sıvı tüketin, daha küçük porsiyonlar halinde yemek yiyin ve kolayca tolere edilecek gıdalar tercih edin. Eğer ishal şiddetliyse, devamlılık gösteriyorsa, kanlıysa veya önemli karın ağrısıyla birlikteyse ve dehidratasyon belirtileri gösteriyorsanız doktorunuza başvurun.
Kalıcı ishalin Lyrokaul’dan kaynaklandığını otomatik olarak varsaymayın, çünkü diğer ilaçlar ve hastalıklar da bu belirtiyi üretebilir.
4. Mide bulantısı
Lyrokaul (lerodalcibep) kullanan kişilerin yaklaşık %2’si mide bulantısı yaşamaktadır. Araştırmacılar hala bunun nedenini tam olarak bilememektedir.
Eğer mide bulantısı yaşıyorsanız, daha küçük öğünler tüketin, yağlı veya baharatlı gıdalardan kaçının ve gün boyunca az miktarda sıvı içmeye özen gösterin.
5. Periferal ödem
Periferal ödem, genellikle ayaklarda, bileklerde veya bacaklarda görülen sıvı birikiminden kaynaklanan şişlik demektir. Lyrokaul kullanan kişilerin yaklaşık %2’si bu yan etkiden muzdariptir.
Lerodalcibep’in periferal ödem üzerindeki etkisinin mekanizması henüz net bir şekilde belirlenmemiştir. Bu nedenle, şişlik doğrudan Lyrokaul’a atfedilmemelidir. Kalp, böbrek, karaciğer, venöz ve diğer tıbbi koşullar da ödem oluşturabilir.
Hafif şişlik meydana gelirse, doktorunuz aşırı diyet tuzunu azaltma, etkilenen bacakları yukarıda tutma ve uygun fiziksel aktiviteyi sürdürme gibi önlemler önerebilir.
Kalıcı veya açıklanamayan şişlikler tıbbi değerlendirme gerektirir çünkü ödem bazen başka bir altta yatan durumun belirtisi olabilir.
6. Bağışıklık tepkileri ve ilaç antikorları
Lerodalcibep bir rekombinant füzyon proteini olduğu için, bağışıklık sisteminiz ilaç antikorları üretebilir.
Antikor testleri laboratuvar ölçümleridir ve tespit edilebilir antikora sahip birçok ilaç kullanıcısının klinik olarak önemli bir sorun yaşamadığı görülmektedir.
İlaç antikorları veya nötralize edici antikorların farmakokinetik, PCSK9 aktivitesi, güvenlik veya LDL kolesterol azaltımı üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi olduğuna dair herhangi bir rapor edilmemiştir.
Lyrokaul (lerodalcibep) ilacı genellikle reçete edildiği şekilde kullanıldığında güvenli ve etkilidir. Çoğu yan etki hafif ile orta şiddettedir. En sık bildirilen yan etkiler enjeksiyon yeri reaksiyonları ve nazofarenjit (soğuk veya grip benzeri belirtiler)dir. Hamile olduğunu keşfeden kadınlar, fetüse potansiyel riskler nedeniyle bu ilacı kullanmayı bırakmalıdır.
