Praluent (alirocumab), LDL kolesterolünü (“kötü” kolesterol) azaltmak için PCSK9 adı verilen bir proteini engelleyen enjekte edilebilir bir ilaçtır.
Alirocumab, düşük yoğunluklu lipoprotein (LDL) kolesterolünü önemli ölçüde azaltabilen ve uygun hastalarda bazı kardiyovasküler olayların riskini azaltabilen monoklonal bir antikordur.
Praluent, bir maksimum tolere edilebilir statin dozu LDL kolesterolünü yeterince kontrol edemediğinde, primer hiperkolesterolemi veya karma dislipidemi olan, heterozigot ailesel hiperkolesterolemi olan kişiler de dahil olmak üzere yetişkinler için onaylanmıştır. Praluent ayrıca statinlerin kullanılamadığı durumlarda tek başına veya diğer lipid düşürücü ilaçlarla kullanılabilir. Aterosklerotik kardiyovasküler hastalığı olan yetişkinlerde, Praluent, LDL kolesterolünü azaltarak kardiyovasküler riski azaltmak için kullanılır. Praluent, heterozigot ailesel hiperkolesterolemi olan 8 yaş ve üzerindeki çocuklar için de kullanılabilir.
Praluent (alirocumab) ilacı nasıl çalışır?
Karaciğerimiz, karaciğer hücrelerinin yüzeyinde LDL reseptörleri içerir. Bu reseptörler, düşük yoğunluklu lipoprotein (LDL) kolesterolünü kanımızdan uzaklaştırır.
PCSK9, LDL reseptörlerine bağlanarak bunların karaciğer hücreleri içindeki parçalanmalarını teşvik eden bir proteindir. PCSK9 aktivitesi azaldığında, karaciğer hücrelerinde daha fazla LDL reseptörü mevcut kalır.
Alirocumab, PCSK9 proteinine bağlanır ve PCSK9’un LDL reseptörleri ile etkileşime girmesini engeller. Bu nedenle, karaciğer hücrelerinde daha fazla LDL reseptörü kalabilir ve kandaki LDL kolesterolünü daha fazla uzaklaştırabilir.
Alirocumab bağışıklık sistemi ile çalışır, ancak genel olarak bağışıklık sistemini zayıflattığı görünmemektedir. Praluent’in çoğu yan etkisi hafif olup, çalışmalarda tümüyle güvenli olduğu görülmektedir.
Praluent (alirocumab) ilaç yan etkileri
Praluent’in yan etkileri şunlardır:
- İntravenöz enjeksiyon yerinde reaksiyonlar
- Üst solunum yolu semptomları veya enfeksiyonlar
- Grip
- Kaşıntı
- Diyare
- Kas ağrısı
- Kas spazmları
- Morarma
- Alerjik veya aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Karaciğer enzim anormallikleri
- Angioödem ve aşırı duyarlılık vasküliti gibi nadir ciddi reaksiyonlar.
İntravenöz enjeksiyon yerinde reaksiyonlar, üst solunum yolu semptomları ve kaşıntı en yaygın yan etkiler arasındadır.
Şimdi yan etkileri açıklayacak ve bunlardan nasıl kaçınacağınız veya bunları nasıl azaltacağınız konusunda sizi bilgilendireceğiz.
1. Enjeksiyon yeri reaksiyonları
Praluent ilacı ile yapılan enjeksiyonların yaklaşık %7,2’sinde enjeksiyon yeri reaksiyonları görülür ve bunlar arasında:
- Ciltte kızarma
- Ağrı
- Kaşıntı
- Şişlik
- Küçük bir kabartı.
Çoğu reaksiyon hafif düzeydedir.
Enjeksiyon yerlerini uyluk, karın ya da üst kolda döndürmeli, zaten kızarık, morarmış veya sertleşmiş cilt alanlarından kaçınmalı, önerilen enjeksiyon tekniğine uymalı ve buzdolabında saklanan ilacı enjeksiyondan önce oda sıcaklığına getirerek uygulamalısınız.
2. Üst solunum yolu semptomları
Üst solunum yolu semptomları Praluent ilacı ile yapılan enjeksiyonların yaklaşık %2’sinde görülmektedir. Bu semptomlar arasında burun akıntısı veya tıkanıklığı, boğaz ağrısı ve diğer soğuk algınlığı benzeri semptomlar yer alır.
Bu yan etkinin arkasındaki mekanizma henüz net olarak belirlenmemiştir.
Solunum yolu enfeksiyonu riskini azaltabilirsiniz:
- Ellerinizi düzenli olarak yıkayarak.
- Solunum yolu enfeksiyonu olan kişilerle yakın temastan kaçınarak.
- Önerilere uygun olarak aşı yaptırarak.
- Yeterli uyku alarak ve sağlıklı bir diyet sürdürerek.
Solunum semptomları şiddetli, uzun süreli veya alışılmadık ise doktorunuzla iletişime geçmelisiniz.
Yaygın bir soğuk algınlığı geliştirdiğinizde Praluent ilacı almayı durdurmayın, doktorunuz aksi söylemedikçe.
3. Grip
Bazı ilaç kullanıcıları grip geçirirken, araştırmacılar bunun nedenini henüz bilmiyor.
4. Kaşıntı
Praluent ilacı alan kişilerin yaklaşık %1’i kaşıntı yaşamaktadır. Kaşıntı, monoklonal antikora karşı hafif bir bağışıklık ya da aşırı duyarlılık yanıtıdır.
Kaşıntı, dudaklarınız, diliniz veya boğazınızda şişme, nefes alma zorluğu, yaygın kurdeşen veya baş dönmesi ile birlikte meydana gelirse, ciddi bir alerjik reaksiyonu gösterebileceğinden acil tıbbi yardım almanız önemlidir.
5. Diyare
Praluent ilacı alan kişilerin yaklaşık %1’i diyare yaşamaktadır, fakat araştırmacılar bunun nedenini henüz bilmiyor. Diyare vakalarının çoğu hafif düzeydedir.
6. Kas ağrısı ve kas spazmları
Praluent (alirocumab) ilacı alan kişilerin yaklaşık %1’i kas ağrısı veya kas spazmları yaşamaktadır, ancak bunun nedeni henüz bilinmemektedir.
Statin ilaçlarının genellikle kas ağrısına neden olduğunu unutmayın (eğer bir statin ilacı alıyorsanız), ayrıca dehidrasyon, aşırı egzersiz, elektrolit bozuklukları ve diğer ilaçlar kas spazmlarına neden olabilir.
7. Morarma
Subkutan enjeksiyon, cildin altındaki küçük kan damarlarını zedeleyebilir. Küçük miktarda kanama, morarmaya neden olabilir.
İlacı doğru teknikle, enjeksiyon yerlerini döndürerek ve zaten morarmış veya hasar görmüş cilde enjekte etmekten kaçınarak uygulamalısınız.
8. Alerjik ve aşırı duyarlılık reaksiyonları
Praluent (alirocumab) aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Çoğu reaksiyon şiddetli değildir, ancak ciddi reaksiyonlar da yaşanabilir.
Alirocumab, biyolojik bir proteindir. Bağışıklık sisteminiz, ilacı veya bir bileşenini ara sıra yabancı olarak tanıyabilir ve bir bağışıklık yanıtı üretebilir.
Alirocumab kullanımı ile rapor edilen nadir ciddi reaksiyonlar arasında aşırı duyarlılık vasküliti ve angioödem bulunmaktadır.
Aşağıdaki belirtilerden birini yaşarsanız ilacı almayı bırakın ve acil tıbbi yardım alın:
- Yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme.
- Nefes alma veya yutkunmada zorluk.
- Yaygın kurdeşen.
- Şiddetli baş dönmesi veya bayılma.
- Ciddi bir alerjik reaksiyonu düşündüren belirtiler.
9. Karaciğer enzim anormallikleri
Alirocumab tedavisi sırasında karaciğer enzimlerinde değişiklikler bildirilmiştir. Bu yan etkinin arkasındaki mekanizma tam olarak anlaşılamamıştır.
Karaciğer hastalığınız varsa, doktorunuza bilgi vermelisiniz. Ayrıca aldığınız tüm ilaçlar veya diyet takviyeleri hakkında bilgi vermelisiniz.
Derinin veya gözlerin sararması, anormal koyu idrar, sürekli bulantı, şiddetli karın rahatsızlığı veya alışılmadık yorgunluk gibi belirtiler yaşıyorsanız tıbbi yardım almanız önemlidir.
Praluent (alirocumab) genel olarak güvenli ve iyi tolere edilmektedir. Enjeksiyon yeri reaksiyonu en yaygın yan etkidir. Diğer yaygın yan etkiler arasında kaşıntı, üst solunum yolu semptomları ve grip bulunmaktadır. Ciddi alerjik reaksiyonlar nadir ancak potansiyel olarak tehlikelidir. Alirocumab ilacı kullanamayan kişiler için, alirocumabı kaçınmanın nedenine ve gerekli LDL kolesterol düşürme miktarına bağlı olarak ezetimib, bempedoik asit, inklisiran, başka bir PCSK9 inhibitörü ilacı veya uygun bir statin rejimi gibi alternatif seçenekler değerlendirilebilir.
