Leqvio (inclisiran), düşük yoğunluklu lipoprotein (LDL) kolesterolünü (“kötü” kolesterol) azaltmak için kullanılan küçük bir etkileyici RNA (siRNA) ilacıdır.
Leqvio, geleneksel lipid düşürücü ilaçlardan farklı bir şekilde çalışan nispeten yeni bir kolesterol düşürücü ilaçtır. Bu ilaç doğrudan bir enzimi veya proteini engellemek yerine, kolesterol düzenlemesinde rol oynayan bir protein üretimini azaltmak için RNA interferansı kullanır. Leqvio, diğer ilaçlara rağmen LDL kolesterolü çok yüksek kalan hastalarda, veya statin ilacı kullanamayan kişilerde özellikle faydalıdır.
Leqvio, cilt altına 284 mg dozunda enjekte edilmektedir. İlk enjeksiyondan sonra üç ay sonra bir enjeksiyon daha yapılır, ardından altı ayda bir enjeksiyon yapılır.
Inclisiran, tek doz sonrasında ilk 30 ile 180 gün arasında ortalama olarak %38’den %51’e kadar LDL kolesterolünü önemli ölçüde azaltmaktadır.
Leqvio (inclisiran) ilacının etki mekanizması
Leqvio (inclisiran), karaciğer tarafından üretilen PCSK9 (proprotein convertase subtilisin/kexin tipi 9) adı verilen bir proteini hedef alarak çalışır. Bu protein, normalde karaciğer hücrelerindeki LDL reseptörlerinin parçalanmasını teşvik eder. LDL reseptörleri, kanımızdan LDL kolesterolü temizler.
Inclisiran, GalNAc adı verilen bir hedefleme yapısı kullanarak karaciğer hücrelerine girer. Karaciğer hücresi içinde, siRNA, PCSK9 üretim talimatlarını taşıyan mRNA’nın parçalanmasını yönlendirir.
Daha düşük PCSK9 üretimi, karaciğer hücrelerinde daha fazla LDL reseptörünün mevcut olması anlamına gelir. Daha fazla reseptör, karaciğerin kan dolaşımından daha fazla LDL kolesterolü temizlemesini sağlar.
Bu kalıcı mekanizma, başlangıç ve üç aylık dozlardan sonra yalnızca altı ayda bir bakım enjeksiyonuna ihtiyaç duyulmasını açıklar.
Leqvio (inclisiran) ilacının yan etkileri
Leqvio (inclisiran) yan etkileri:
- Enjeksiyon yeri reaksiyonları
- Eklemlerde ağrı
- Bronşit
- Ağrı (çocuklarda)
- Allerjik ve aşırı duyarlılık reaksiyonları.
1. Enjeksiyon yeri reaksiyonları
Enjeksiyon yeri reaksiyonu, inclisiranın en karakteristik yan etkisidir ve şunları içerebilir:
- Ağrı
- Ciltte kızarıklık
- Cilt döküntüsü
- Şişlik veya diğer yerel reaksiyonlar
- Enjeksiyon yerinde tahriş.
Bu reaksiyonlar, inclisiran ile tedavi edilen kişilerin yaklaşık %8.2’sinde görülmektedir. Çoğu reaksiyon geçicidir ve tedavinin durdurulmasını gerektirmez.
2. Eklemlerde ağrı
Leqvio (inclisiran) ilacı kullanan bazı kişiler hafif eklem ağrısı yaşar. Bu yan etkiyi yaşıyorsanız, tedaviyi durdurmak yerine doktorunuza haber verin.
3. Bronşit
Leqvio (inclisiran) ilaç kullanan bazı kişiler bronşit yaşar. Bu yan etki mekanizması henüz tamamen anlaşılmamıştır.
Solunum yolu enfeksiyonu riskini azaltmak için aşağıdaki önlemleri alın:
- Ellerinizi düzenli olarak yıkayın.
- Solunum yolu enfeksiyonu geçiren kişilerle yakın temastan kaçının.
- Sigara içmekten ve ikinci el dumanından kaçının.
Öksürük, ateş, nefes alma zorluğu veya göğüs semptomları önemli hale gelirse tıbbi yardım alın.
Öksürüğün veya solunum yolu enfeksiyonunun her zaman inclisiran tarafından kaynaklandığını varsaymayın.
4. Allerjik ve aşırı duyarlılık reaksiyonları
Ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları nadirdir ancak potansiyel olarak tehlikelidir.
Allerjik reaksiyonlar şunları içerir:
- Anjiyoödem
- Ürtiker
- Kaşıntı
- Cilt döküntüsü.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları, bağışıklık sisteminin bir ilaçya veya içeriğine anormal yanıt vermesi durumunda gerçekleşir. Ciddi reaksiyonlar, yaygın bağışıklık aktivasyonu, dokuların şişmesi veya hızlı bir kan basıncı düşüşüne yol açabilir.
Bir enjeksiyondan sonra, aşağıdaki belirtilerden birini yaşarsanız acil tıbbi yardım alın:
- Nefes almakta zorluk
- Dudaklar, dil veya boğazda şişlik
- Yaygın ürtiker
- Bayıldı veya sersemlik hissi
- Allerjik tepkinin hızlı bir şekilde kötüleşmesi.
Bu belirtiler anaflaksi veya anjiyoödemi gösterebilir.
5. Ağrı
Ağrı, yetişkinlerde olumsuz bir reaksiyon olarak kabul edilmez.
Ancak, baş ağrısı çocuklarda görülen bir durumdur. Rastgele çalışma döneminde, inclisiran ile tedavi edilen pediatrik hastaların %13’ünde, plasebo ile tedavi edilen pediatrik hastaların %6’sına kıyasla baş ağrısı meydana gelmiştir.
Leqvio (inclisiran) karaciğere veya böbreklere zarar verir mi?
Hayır, inclisiran, genellikle karaciğere veya böbreklere zararlı olarak kabul edilmez. Karaciğer enzimlerinde zaman zaman yükselmeler meydana gelebilir, ancak klinik olarak anlamlı karaciğer hasarı çok nadirdir. Inclisiranın böbrek hasarına neden olduğu da gösterilmemiştir ve hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliği olan kişiler için genellikle doz ayarlaması gerekli değildir.
Sonuç olarak, böbrek veya karaciğer fonksiyonunun azalması, Leqvio (inclisiran) ilacını almayacağınız anlamına gelmez.
