Nustendi, ağızdan alınan bir kolesterol düşürücü ilaçtır ve bempedoik asit 180 mg ile ezetimib 10 mg olmak üzere iki etkin madde içerir. Bu ilaç günde bir kez alınır ve LDL kolesterolü yeterince kontrol altına alınamayan birincil hiperkolesterolemi veya karışık dislipidemi olan yetişkinler için kullanılır. Nustendi, statin ilaçları ile veya statinsiz kullanılabilir. Nustendi, aterosklerotik kardiyovasküler hastalığı olan veya bu hastalığa yakalanma riski yüksek olan yetişkinler için, LDL kolesterolü azaltarak kardiyovasküler riski azaltmak amacıyla da endikedir.
Nustendi, iki bileşeninin tamamlayıcı mekanizmaları sayesinde LDL kolesterolde önemli bir ek azalma sağlayabilir.
Nustendi nasıl çalışır?
Nustendi, iki farklı kolesterol düşürme mekanizmasını birleştirir.
Bempedoik asit, karaciğerde kolesterol üretimi ile ilgili bir enzim olan adenozin trifosfat sitrik liyaazı bloke eder. Bu enzimi bloke etmek, kolesterol sentezini azaltır ve karaciğerin kan akışından LDL kolesterolü kaldırmasını artırır.
Ezetimibe, bağırsakta çalışır. Diyet ve safra kolesterolünün kan akışına emilimini azaltarak Niemann-Pick C1 benzeri 1 proteinini bloke eder.
Bu kombinasyon, böylece karaciğerde kolesterol üretimini ve bağırsaktaki kolesterol emilimini azaltır.
Ancak, bu iki bileşen birkaç olumsuz etki de üretebilir. En önemli sorunlar arasında artmış ürik asit, gastrointestinal semptomlar, karaciğer test sonuçlarında değişiklikler, kas semptomları ve statin ilaçları ile etkileşimler yer almaktadır.
Nustendi yan etkileri
Nustendi’nin yaygın yan etkileri şunlardır:
- Artmış ürik asit
- Kabızlık
- Anemi veya azalmış hemoglobin
- Azalmış iştah
- Baş dönmesi veya baş ağrısı
- Yüksek tansiyon
- Kuru öksürük
- İshal
- Karın ağrısı
- Bulantı
- Kuru ağız
- Gaz veya gastrit
- Anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları
- Sırt ağrısı
- Kas krampları veya kas ağrısı
- Kol veya bacak ağrısı
- Eklemlerde ağrı
- Artmış kreatinin
- Yorgunluk veya güçsüzlük hissi
- Gut
- Azalmış glomerüler filtrasyon hızı.
Nustendi’nin yaygın olmayan yan etkileri şunlardır:
- Artmış kan üre seviyeleri
- kilo kaybı
- Ateş basması
- Sindirim bozukluğu veya mide asidi reflüsü
- Kaşıntı
- Elle veya bacaklarda şişlik
- Boyun ağrısı veya göğüs ağrısı
- Kas zayıflığı.
Nustendi’nin nadir yan etkileri şunlardır:
- Karıncalanma hissi, depresyon veya nefes darlığı
- Ciddi alerjik reaksiyonlar
- Hepatit, safra taşı, safra kesesi iltihabı veya pankreatit
- Myopati veya rabdomiyoliz
- Düşük trombosit.
Sonraki bölümde yan etkilerini açıklayacağız ve bunları nasıl önleyeceğiniz veya azaltacağınız konusunda rehberlik edeceğiz.
1. Artmış ürik asit ve gut
Artmış ürik asit, Nustendi’nin en belirgin olumsuz etkisidir. Nustendi ilaç kullanan kişilerin yaklaşık %5’i hiperürisemi deneyimler.
Bempedoik asit, organik anyon taşıyıcı 2 adı verilen bir böbrek taşıyıcı proteinini inhibe eder. Bu etki, böbrek tübüllerinin ürik asidi yönetimini azaltmasına neden olabilir ve bunun sonucunda kan akışında daha fazla ürik asit kalır.
İlaç kullanımını bıraktıktan sonra, ürik asit seviyesi eski seviyenize dönecektir.
Bempedoik asit denemelerinde, ilaç kullanan kişilerin %1.4’ünde gut görülmüş, plasebo alanlarda ise %0.4’ta görülmüştür.
Bu riskinizi azaltmak için, Nustendi’yi almaya başlamadan önce eğer geçmişte gut hastalığınız varsa veya yüksek ürik asitiniz varsa doktorunuza söyleyin. Doktorunuz riski olan faktörleri göz önünde bulundurarak ürik asidi izleyebilir.
Eğer bir eklemin etrafında ani şiddetli ağrı, şişlik veya ciltte kırmızılık hissederseniz doktorunuza başvurun. Hiperürisemi gut semptomları ile birlikteyse, Nustendi kullanımını bırakmalısınız.
2. Kabızlık
Kabızlık, Nustendi ilacını kullananların %4.7’sinde görülmektedir.
Sebebi, ezetimibin bağırsaklarda kolesterol emilimini etkilemesi, bempedoik asidin sistemik metabolik etkilere sahip olmasıdır.
Kabızlığı genellikle yeterli sıvı alarak, yeterli lif yiyerek ve düzenli fiziksel aktivite yaparak azaltabilirsiniz. Lif alımını yavaş yavaş artırmak ani büyük bir diyet değişikliğinden daha konforludur.
Kabızlık kalıcı, acılı veya şiddetli hale gelirse, laksatif ilaç kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.
3. İshal, karın ağrısı, bulantı ve diğer sindirim sorunları
Nustendi, ishal, karın ağrısı, bulantı, kuru ağız, gaz ve gastrite yol açabilir. Hepsi mevcut ürün bilgilerinde yaygın yan etkiler olarak sınıflandırılmaktadır.
Bu sorunları azaltmak için ilacı tutarlı bir şekilde almak, yeterli sıvı alımını sürdürmek ve aşırı büyük veya yağlı yemeklerden kaçınmak önemlidir. Hafif sindirim semptomları nedeniyle ilacı otomatik olarak bırakmayın. Semptomlar kalıcı hale gelirse doktorunuzla tartışın.
4. Kas ağrısı ve kas krampları
Kasa ait problemler arasında kas krampları, miyalji, uzuvlarda ağrı, sırt ağrısı ve eklem ağrısı yer almaktadır. Kas krampları ve miyalji Nustendi’nin yaygın yan etkileri arasında sınıflandırılmaktadır.
Açıklanamayan, şiddetli veya kalıcı kas ağrısı, kas zayıflığı yaşarsanız, özellikle de bir statin ilacı da alıyorsanız, acil tıbbi yardım almanız önemlidir. Eğer myopati, kreatin fosfokinaz seviyesi normal üst sınırın 10 katından fazla çıkarsa, Nustendi ilacını ve beraberindeki statin ilacını kullanmayı bırakmalısınız.
5. Karaciğer enzimlerinde değişiklik
Nustendi, karaciğer enzimlerini, özellikle alanin aminotransferaz (ALT) ve aspartat aminotransferaz (AST) seviyelerini yükseltebilir. Klinik çalışmalarda, Nustendi tedavi edilen hastaların %2.4’ünde normal üst limitin en az üç katına kadar yükselmeler gözlemlenmiş ve bu durum plasebo grubunda görülmemiştir.
Klinik çalışmalarda bu artışlar genellikle asemptomatik olmuş ve karaciğer yetmezliği için kanıt olmamıştır. Bununla birlikte, ilacı almaya başlamadan önce karaciğer testlerinizi yaptırmalısınız ve eğer transaminaz seviyeniz normal üst limitin üç katından daha yüksek bir seviyeye sürekli olarak yükselirse ilacı kullanmayı bırakmalısınız.
Eğer cildinizde veya gözlerinizde sarılık, koyu idrar, alışılmadık yorgunluk, iştah kaybı veya önemli karın ağrısı hissederseniz, ezetimib alan kişilerde hepatit bildirildiği için acilen tıbbi tedaviye başvurmalısınız.
6. Böbrek test sonuçlarında değişiklik
Nustendi, kanınızdaki kreatinin ve üre seviyelerini artırabilir.
Kreatinindeki bir artışın mutlaka gerçek bir böbrek hasarını temsil etmediğini unutmayın. Bempedoik asit, böbreklerin idrara kreatinin salgılamasına yardımcı olan OAT2 proteinini inhibe eder. Sonuç olarak, kreatinin seviyesi, böbrek filtrasyonunun bozulmuş olmasından ziyade, kreatininin yönetimindeki değişikliklerden dolayı yükselebilir.
Ağır böbrek bozukluğu olan kişilerin ek dikkat göstermesi gerekmektedir.
7. Anemi ve azalmış hemoglobin
Bu yan etkilerin mekanizması tam olarak anlaşılamamıştır. Eğer kalıcı yorgunluk, güçsüzlük hissi, nefes darlığı veya alışılmadık solgunluk yaşıyorsanız, doktorunuz tam kan sayımı yapabilir ve aneminin diğer nedenlerini araştırabilir.
Nustendi’nin neden olduğu aneminin önlenmesinde özel bir diyetin etkili olduğu gösterilmemiştir. Düşük demir seviyeleriniz yoksa demir takviyeleri almayın.
8. Baş ağrısı ve baş dönmesi
Baş ağrısı ve baş dönmesi yaygın olumsuz tepkilerdir.
Nustendi’nin sağlığınızı nasıl etkilediğini bilene kadar araç kullanmaktan veya makine çalıştırmaktan kaçının.
Kalıcı veya şiddetli baş dönmesi, tıbbi değerlendirme gerektirir çünkü bu durumlar kan basıncı, dehidrasyon, diğer ilaçlar ve diğer tıbbi durumlar nedeniyle de oluşabilir.
9. Yüksek tansiyon
Bu da Nustendi’nin yaygın bir yan etkisidir.
10. Daha az yaygın yan etkiler
Nustendi, ateş basması, sindirim bozukluğu, mide asidi reflüsü, kaşıntı, kollar veya bacaklarda şişlik, boyun ağrısı, göğüs ağrısı, kas zayıflığı ve kilo kaybına yol açabilir. Bu yan etkiler nadirdir.
Ezetimibe’nin neden olduğu nadir tepkiler arasında karıncalanma hissi, depresyon, nefes darlığı, pankreatit, hepatit, safra taşları, safra kesesi iltihabı, aşırı duyarlılık reaksiyonları ve düşük trombosit bulunur.
Kimler Nustendi ilacı almemelidir?
Nustendi ilacı aşağıdaki gruplarda kontrendikedir.
1. Hamile kadınlar
Nustendi hamile kadınlar için kullanılmamalıdır. Bempedoik asit kolesterol sentezini azaltır ve kolesterol ile ilgili yollar fetüs gelişimi sırasında önemlidir. Hayvan çalışmaları üreme toksisitesi ile ilgili endişelere yol açmaktadır. Hamile kalabilecek kadınların, Nustendi tedavisi süresince etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmaları gerekir ve hamilelik gerçekleşirse veya planlanırsa ilacı bırakmaları gerekir.
Eğer hamilelik döneminde kolesterol tedavisine ihtiyacınız varsa, başka bir kolesterol düşürücü ilaçla geçiş yapmamalısınız. Çoğu kolesterol düşürücü ilaç hamilelik döneminde kaçınılmalıdır. Kardiyovasküler riskinize dayanarak en iyi yaklaşım hakkında doktorunuzla konuşun.
2. Emziren kadınlar
Nustendi, emzirme döneminde kullanılmamalıdır çünkü bempedoik asitin veya ezetimibin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bebek için oluşabilecek riskler nedeniyle, Nustendi ilacı alması gereken kadınlar, emzirmeye devam edip etmeyecekleri veya başka bir tedavi yöntemine geçip geçmeyecekleri konusunda doktorlarıyla konuşmalıdırlar.
3. İlaç içeriklerine alerjisi olan kişiler
Eğer bempedoik asit, ezetimib veya tabletin iç harici bir maddesine karşı aşırı duyarlılık tepkisi yaşamışsanız Nustendi ilacını almamalısınız.
4. Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan kişiler
Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan kişiler, Nustendi ilacını almamalıdırlar çünkü bu ilaç, kanınızdaki ezetimib miktarını artırabilir ve bu kişilerde ilacın etkileri iyi bilinmemektedir.
Doktor, karaciğer hastalığının ciddiyetine ve nedenine bağlı olarak uygun bir lipit düşürücü strateji seçebilir. Duruma bağlı olarak, bireysel olarak seçilen bir statin ilacı, yalnızca ezetimib veya başka bir statin dışı tedavi seçenekleri içerebilir.
5. Aktif karaciğer hastalığı olan kişiler, Nustendi bir statin ilacı ile birlikte alındığında
Aktif karaciğer hastalığı veya serum transaminazlarında açıklanamayan kalıcı yükselmeleri olan kişiler, Nustendi ilacını bir statin ile birlikte almaymalıdırlar.
6. Tavsiye edilen simvastatin dozunun üzerinde alan kişiler
Nustendi, günde 40 mg’dan fazla simvastatin ile birlikte kullanılmamalıdır. Simvastatin dozu günde 20 mg ile sınırlandırılmalıdır.
Bempedoik asit, kanınızdaki birkaç statin ilacının, simvastatin dahil, seviyelerini artırabilir ve böylece kas toksisite riskini artırabilir.
Özet olarak, Nustendi, diğer ilaçları almasına rağmen LDL kolesterolü hedefin üzerinde kalan kişiler veya statin ilaçlarını tolere edemeyenler için özellikle yararlı bir ilaçtır. Özel dikkat gerektiren yan etki artmış ürik asittir, çünkü bu gutu tetikleyebilir. Kabızlık, gastrointestinal semptomlar, kas semptomları, karaciğer test sonuçlarındaki değişiklikler, baş ağrısı ve baş dönmesi de yaygın yan etkilerdir. Nustendi’nin çoğu yan etkisi ciddi değildir, ancak şiddetli kas semptomları, alerjik reaksiyonlar, karaciğer semptomları ve şiddetli karın ağrısı acil tıbbi değerlendirme gerektirir.
