Stelara (ustekinumab), plak psoriazis, psoriatik artrit, Crohn hastalığı ve ülseratif kolit gibi birçok kronik iltihabi hastalığın tedavisinde kullanılan biyolojik bir ilaçtır. Bu ilaç, iltihabı azaltabilir, semptomları iyileştirebilir ve hastalığın remisyonunu sürdürmeye yardımcı olabilir. Ancak, Stelara bağışıklık sisteminizin çalışma şeklini değiştirdiği için hafif baş ağrıları ve solunum enfeksiyonlarından nadir ancak ciddi komplikasyonlara kadar uzanan yan etkilere de neden olabilir.
Stelara, ustekinumab’ın ticari ismidir – bir monoklonal antikordur. Monoklonal antikorlar, vücudumuzdaki belirli molekülleri hedeflemek için tasarlanmış laboratuvar üretilen proteinlerdir.
Stelara, deri lezyonlarını, eklem semptomlarını ve intestinal iltihabı azaltabilir. İltihabi bağırsak hastalığı olan kişilerde bu ilaç, hastalığın remisyonunu sağlamaya ve sürdürmeye de yardımcı olur. Ancak, herkes bu ilaca yanıt vermez ve bazı kişiler zamanla yanıtını kaybeder.
Stelara (ustekinumab) ilacının etki mekanizması
Bağışıklık sistemimiz, iltihabı koordine etmek için sitokin adı verilen kimyasal haberci maddeleri kullanır. Bu haberci maddelerden ikisi, interlökin-12 (IL-12) ve interlökin-23 (IL-23), psoriazis, psoriatik artrit ve iltihabi bağırsak hastalığında yer alan iltihabi bağışıklık tepkilerine katkıda bulunur.
Stelara, IL-12 ve IL-23 tarafından paylaşılan p40 protein alt birimine bağlanır. Bu sitokinlerin reseptörleri ile etkileşimini engelleyerek, iltihabi yolları azaltır.
İltihabı kontrol etmeye yardımcı olan mekanizma, bağışıklık sisteminin bazı enfeksiyonlara yanıt verme yetisini de etkileyebilir. Bu da Stelara (ustekinumab) tedavisi sırasında enfeksiyonun önlenmesi ve izlenmesinin öneminin bir nedenidir.
Stelara (ustekinumab) ilacının yan etkileri
Stelara’nın yaygın yan etkileri şunlardır:
- Genellikle soğuk algınlığı ile ilişkili burun ve boğaz iltihabı (nazofarenjit).
- Üst solunum yolu enfeksiyonları.
- Baş ağrısı.
- Yorgunluk.
- Enjeksiyon yerinde ciltte kızarıklık, ağrı, kaşıntı veya şişlik.
- Ciltte kaşıntı.
- Sırt ağrısı.
- Baş dönmesi.
- Kas ağrısı.
- Boğazda ağrı.
- Duruma bağlı olarak bulantı, kusma veya karın ağrısı.
- Özellikle ülseratif kolit tedavisi gören bazı hastalarda ishal.
- Sinüzit, bronşit veya idrar yolu enfeksiyonları.
Daha az yaygın veya potansiyel olarak ciddi yan etkiler şunlardır:
- Ciddi bakteriyel, viral veya fungal enfeksiyonlar, tüberküloz dahil.
- Zona ve virüslerin neden olduğu diğer enfeksiyonlar.
- Ciddi alerjik reaksiyonlar, anaflaksi ve anjiyoödem dahil.
- Belirli kanser türleri, melanosit dışı cilt kanserleri dahil.
- Reversibl posterior ensefalopati sendromu (PRES) – nadir bir nörolojik durum.
- Enfeksiyöz olmayan pnömoni ve diğer iltihabi akciğer durumları.
- Ciddi veya alışılmadık cilt reaksiyonları.
- Ustekinumab’a karşı antikorların gelişimi ile ilişkili olarak tedavi etkinliğinin azalması.
Sonraki kısımlarda, yan etkileri açıklıyoruz ve bunlardan nasıl kaçınılacağı veya azaltılacağı konusunda rehberlik ediyoruz.
1. Nazofarenjit ve soğuk algınlığı
Nazofarenjit (burun ve boğaz iltihabı), genellikle burun akıntısı, burun tıkanıklığı, hapşırma ve boğaz ağrısı ile sonuçlanır.
Stelara (ustekinumab) alan kişilerin yaklaşık %6’sı nazofarenjit veya üst solunum yolu enfeksiyonları geçirmektedir.
Stelara, IL-12 ve IL-23 sinyalizasyonunu engelleyerek bağışıklık tepkilerini düzenlemeye yardımcı olur. Bu yolların değişmesi, belirli patojenlere yanıt vermenizi etkileyebilir.
Enfeksiyon riskini azaltmak için şunları yapmalısınız:
- Ellerinizi düzenli olarak yıkayın ve bulaşıcı solunum yolu hastalığı olan kişilerle yakın temastan kaçının.
- Doktorunuzla programa görüşerek önerilen aşılamaları güncel tutun.
- Solunum yollarınızı tahriş edebilecek sigara ve ikinci el dumanından kaçının.
Kalıcı öksürük, yüksek ateş, nefes darlığı veya iyileşmeyen semptomlar geliştirdiğinizde doktorunuza başvurun.
2. Üst solunum yolu enfeksiyonları ve diğer enfeksiyonlar
Sadece soğuk algınlığı değil, Stelara ilacı kullanan kişiler sinüzit, bronşit, idrar yolu enfeksiyonları, zona veya diğer enfeksiyonları da geliştirebilir.
IL-12 ve IL-23, bazı enfeksiyöz organizmalara karşı bağışıklık tepkilerini koordine etmeye yardımcı olur. Bu iki sitokin engellendiğinde, vücudun enfeksiyona karşı savunma mekanizmalarının bazı kısımları zayıflayabilir. Temel hastalığınız, aldığı diğer ilaçlar ve enfeksiyöz organizmalara maruz kalma da riski etkileyebilir.
Enfeksiyon riskini azaltmak için şunları yapmalısınız:
- Önceki tüberküloz, tekrarlayan enfeksiyonlar veya yakın zamanda tüberküloz olan biriyle temasa geçtiyseniz bunu doktorunuza bildirin.
- Stelara (ustekinumab) tedavisine başlamadan önce önerilen tüberküloz taramasını tamamlayın.
- Ateş, titreme, kalıcı öksürük, ağrılı idrar yapma veya açıklanamayan sağlık bozulması gibi enfeksiyon belirtilerini derhal bildirin.
- Hangi aşıların gerektiğini doktorunuza sorun. Canlı aşılar, Stelara tedavisi sırasında genellikle kaçınılmalıdır.
3. Baş ağrıları
Stelara (ustekinumab) alan kişilerin yaklaşık %5’i, ilk 12 hafta içinde baş ağrısı yaşadıklarını bildirmektedir. Araştırmacılar henüz bunun nedenini tam olarak bilmiyor.
İltihabi sinyalizasyondaki değişiklikler baş ağrısına neden olabilir, ancak baş ağrıları aynı zamanda susuz kalma, stres, kötü uyku, enfeksiyonlar veya altta yatan hastalıktan da kaynaklanabilir.
Baş ağrısını azaltmak için şunları yapmalısınız:
- Yeterince sıvı alın, özellikle ishal veya ateş olduğunda.
- Düzenli bir uyku programı sürdürün ve öğün atlamaktan kaçının.
- Özellikle iltihabi bağırsak hastalığınız veya başka ilaçlarınızı alıyorsanız hangi ağrı kesici ilacın uygun olduğunu doktorunuza veya eczacınıza sorun.
4. Yorgunluk
Stelara (ustekinumab) alan kişilerin yaklaşık %3’ü anormal derecede yorgun hissetmektedir. Bu yan etkinin mekanizması henüz tam olarak anlaşılmamıştır.
5. Enjeksiyon yeri reaksiyonları
Stelara ilacını subkütan enjeksiyon yoluyla aldığınızda, enjeksiyon yerinde ciltte kızarıklık, ağrı, şişlik, kaşıntı, morarma veya tahriş yaşayabilirsiniz.
6. Kaşıntı ve cilt tahrişi
Stelara ilacı alan kişilerin yaklaşık %2’si kaşıntı veya cilt tahrişi yaşar.
Bu reaksiyonlar genellikle hafif olup, yerel iltihaplanma, bağışıklık aktivitesindeki değişiklikler veya alerjik yanıt nedeniyle oluşabilir.
7. Sırt ağrısı ve kas ağrısı
Stelara (ustekinumab) alan kişilerin yaklaşık %1’i sırt ağrısı, kas ağrısı veya genel kas-iskelet rahatsızlığı deneyimlemektedir.
Bu yan etkinin mekanizması henüz net olarak belirlenmemiştir. Ağrı, iltihabi sinyalizasyondaki değişiklikler, fiziksel zorlanma veya altta yatan iltihabi hastalıkla ilişkilendirilebilir. Psoriatik artrit hastalarında, eklem ve kas semptomları tedaviye rağmen devam edebilir.
8. Baş dönmesi ve boğaz ağrısı
Stelara (ustekinumab) alan kişilerin yaklaşık %1’i baş dönmesi veya boğazda ağrı veya tahriş yaşamaktadır. Araştırmacılar henüz bunun sebebini tam olarak bilmiyor.
9. Bulantı, kusma ve karın ağrısı
Stelara ilacı alan kişilerin yaklaşık %4’ü bulantı, kusma veya karın ağrısı yaşamaktadır.
Araştırmacılar henüz bunun sebebini tam olarak bilemiyor. Sindirim semptomları, iltihabi sinyalizasyondaki değişiklikler, ilaca verilen tepkiler veya altta yatan bağırsak hastalığının yansıması olabilir. Crohn hastalığı veya ülseratif kolit hastalarında, karın ağrısı, bulantı ve kusma, hastalık alevlenmesi, enfeksiyon veya başka bir komplikasyonu işaret edebilir.
Sindirim semptomlarını azaltmak için şunları yapmalısınız:
- Büyük öğünlerin bulantıyı artırdığı durumlarda daha küçük öğünler tüketin.
- Bulantı veya ishal yaşadığınızda düzenli olarak sıvı alın.
- Sindirim semptomlarını artırdığını bildiğiniz yiyeceklerden kaçının.
10. İshal
İshal genellikle ülseratif kolit veya Crohn hastalığı tedavisi için Stelara (ustekinumab) alan kişilerde görülür.
Araştırmacılar henüz bunun sebebini tam olarak bilmiyor. İshal, bağırsak hastalığından, intestinal enfeksiyonlardan veya gastrointestinal fonksiyondaki değişikliklerden kaynaklanabilir.
İshal kalıcı, şiddetli hale gelirse veya ateş, dışkıda kan veya önemli karın ağrısı ile birlikte olursa doktorunuza başvurun.
Ateşli karın ağrısı, kanlı ishal veya şüpheli bir bağırsak enfeksiyonu varsa, tıbbi tavsiye olmadan anti-diyare ilaçları almayın.
11. Ciddi enfeksiyonlar, tüberküloz dahil
Stelara, belirli enfeksiyonlara karşı duyarlılığı artırır, bu enfeksiyonlar şiddetli hale gelebilir veya hastaneye yatış gerektirebilir.
IL-12 ve IL-23, belirli bakterilere, virüslere ve diğer patojenlere karşı bağışıklık tepkilerini koordine etmeye yardımcı olur. Bu yolların engellenmesi bağışıklık savunmanızın bazı kısımlarını zayıflatabilir. Tüberküloz ve bazı diğer enfeksiyonlar, vücutta pasif kalarak aktif hale gelebilir.
Bu riski azaltmak için şunları yapmalısınız:
- Stelara ilacını almaya başlamadan önce tüberküloz taramalarından geçin.
- Önceki tüberküloz, tüberküloz ile temasa geçme veya tekrarlayan enfeksiyonlar hakkında doktorunuza bilgi verin.
- Önerilen aşı kılavuzlarını takip edin.
- Ateş, kalıcı öksürük, gece terlemeleri, açıklanamayan kilo kaybı veya diğer enfeksiyon belirtilerini derhal bildirin.
Nefes darlığı, karmaşıklık veya diğer ciddi enfeksiyon belirtileri yaşarsanız acil tıbbi değerlendirme isteyin.
Ciddi bir enfeksiyon geliştirmeniz durumunda doktorunuz, Stelara’yı geçici veya kalıcı olarak durdurabilir. Tedavi kararları, enfeksiyona ve genel sağlığınıza bağlıdır.
12. Ciddi alerjik reaksiyonlar
Nadir durumlarda, Stelara ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonlarına, anaflaksi ve anjiyoödem dahil sebep olabilir. Belirtiler arasında kurdeşen, yaygın kaşıntı, yüz veya dilin şişmesi, boğazda sıkışma, hırıltılı solunum ve nefes darlığı yer alır.
Bu belirtilerden birini yaşarsanız acil servisleri arayın. Belirtilerin kendiliğinden düzelmesini beklemeyin.
13. Belirli kanserlerin artmış riski
Stelara, bağışıklık sinyalizasyonunu etkiler ve bağışıklık fonksiyonu anormal hücreleri tanıma ve kontrol etme rolü oynar. Dolayısıyla, Stelara tedavisi sırasında kanser riski önemli bir husustur, ancak Stelara ile bildirilen her kanser vakası arasında doğrudan bir nedensellik ilişkisi kurulmamıştır.
Plaque psoriazis hastaları üzerinde yapılan klinik çalışmalarda, Stelara ile tedavi edilen kişilerin %1.5’inde melanosit dışı cilt kanseri bildirilmiştir.
Bu riski azaltmak için şunları yapmalısınız:
- Aşırı ultraviyole ışınlarından korunmak için güneş koruyucu, koruyucu giysiler ve gölge kullanın.
- Yeni veya değişen lezyonlar için cildinizi periyodik olarak kontrol edin.
- Cilt kanseri geçmişiniz veya geniş ultraviyole maruziyetiniz varsa, önerilen cilt muayenelerine katılın.
- Önceki kanserler ve bağışıklık sisteminizi baskılayan diğer ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi verin.
Yeni bir cilt büyümesi, iyileşmeyen bir yarası veya değişen bir beniniz olduğunda doktorunuza bildirin. Kanser riski konusunda endişeleriniz varsa sadece Stelara almayı durdurmayın; bireysel riskinizi ve izleme planınızı doktorunuzla tartışın.
14. Reversibl posterior ensefalopati sendromu (PRES)
PRES, beynin belirli bölgelerinde şişme ile ilişkili nadir bir nörolojik durumdur. Belirtiler arasında şiddetli baş ağrısı, nöbetler, karmaşıklık ve görsel bozukluklar yer alabilir.
Stelara ile PRES arasındaki ilişki tam olarak anlaşılmamıştır. Bu durum, beyindeki kan akışı ve sıvı dengesinin düzenlenmesindeki değişikliklerle ilişkilidir ve aynı zamanda ciddi hipertansiyon veya diğer tıbbi durumları olan kişilerde de ortaya çıkabilir.
Bu yan etki oldukça nadirdir.
15. Enfeksiyöz olmayan pnömoni ve diğer akciğer reaksiyonları
Stelara onaylandıktan sonra enfeksiyöz olmayan pnömoni vakaları bildirilmiştir. Bildirilen durumlar arasında interstisyel pnömoni, eozinofilik pnömoni ve kriptogenik organizasyonel pnömoni bulunmaktadır. Bu rahatsızlıklar, olağan bir enfeksiyon olmaksızın akciğerlerde iltihaplanmaya neden olabilir.
16. Stelara karşı antikorlar ve tedavi etkinliğinin azalması
Bağışıklık sisteminiz, ustekinumab’a karşı antikorlar üretebilir. Bu tür antikorlar bazen anti-ilaç antikorları olarak adlandırılır. Gelişimleri, kanınızdaki ilaç miktarını azaltabilir veya bazı hastalarda tedavi etkinliğini düşürebilir.
Stelara (ustekinumab) alan kişilerin yaklaşık %3-8’i, bir yıllık tedavi sürecinden sonra ustekinumab’a karşı antikor geliştirir.
