Icosapent etil (Vazkepa), yüksek derecede saflaştırılmış bir eikosapentaenoik asit (EPA) şeklidir – bir omega-3 yağ asididir. Normal balık yağı takviyelerinin aksine, kanındaki trigliserid (yağ) seviyesini düşüren ve ciddi kardiyovasküler olaylara karşı riski azaltan bir reçeteli ilaçtır.
Avrupa Birliği’nde, icosapent etil (Vazkepa), yüksek trigliserid seviyeleri ve kardiyovasküler hastalık veya diyabet ile birlikte başka bir kardiyovasküler risk faktörü olan belirli yetişkinlerde kardiyovasküler problemler riskini azaltmak amacıyla statin ilaçlarıyla birlikte kullanılmak üzere onaylanmıştır.
Icosapent etil, esas olarak karaciğerde trigliserit açısından zengin parçaların üretimini azaltarak ve bunların kandan temizlenmesini artırarak çalışır.
Icosapent etil ayrıca kardiyovasküler korumaya katkıda bulunan anti-inflamatuar ve plakları stabilize edici etkiler de gösterebilir.
REDUCE-IT denemesinde, icosapent etil, ortalama 4.9 yıl boyunca placebo ile karşılaştırıldığında büyük kardiyovasküler olayları yaklaşık %25 oranında azaltmıştır.
Ancak, bu biyolojik etkiler bazı yan etkilerin oluşmasına da neden olabilir. Örneğin, EPA, platelet fonksiyonunu etkileyebilir ve bu da kanama riskini artırabilir.
Icosapent etil (Vazkepa) yan etkileri ve bunların yönetimi
Icosapent etil (Vazkepa) ile ilgili yaygın yan etkiler şunlardır:
- Kanama — %11.8
- Peryferik ödem — %7.8
- Kulak çınlaması — %5.8
- Kabızlık — %5.4
- Kas-iskelet ağrısı — %4.3
- Gut — %4.3
- Deri döküntüsü — %3.0.
Diğer bildirilen olumsuz reaksiyonlar arasında eklem ağrısı, geğirme, tat değişikliği ve aşırı hassasiyet reaksiyonları yer almaktadır.
1. Kanama
Kanama, en önemli yan etki olduğu için önemlidir, çünkü bu risk, icosapent etil diğer kan pıhtılaşma ilaçlarıyla birleştirildiğinde daha da artmaktadır.
İcosapent etil (Vazkepa) alan kişilerin yaklaşık %11.8’inde kanama meydana gelir; ciddi kanama ise yaklaşık %3’ünde görülmektedir.
Yaygın olarak bildirilen kanama olayları şunlardır:
- Gastrointestinal kanama: %3.1
- Morarma: %2.5
- İdrarda kan: %1.9
- Burun kanaması: %1.5.
EPA, platelet agregasyonunu etkileyebilir. Plateletler, pıhtı oluşumuna yardımcı olan kan hücreleridir. Bazı çalışmalar omega-3 yağ asitlerinin kanama süresini uzatabileceğini göstermektedir, ancak doktorlar bu laboratuvar sonuçlarının sağlığınız için gerçekten önemli olup olmadığından emin değildir.
Kanama riski, aspirin, klopidogrel veya varfarin gibi antitrombotik ilaçları aldığınızda daha yüksektir.
Şunları yapmalısınız:
- Bir antikoagülan veya antiplatelet ilacı kullanıyorsanız doktorunuza söyleyin.
- Aspiri, varfarin, klopidogrel veya başka bir reçeteli kan sulandırıcı ilacı kendi başınıza bırakmayın.
- Alışılmadık veya sürekli burun kanamaları, geniş morarmalar, idrar veya dışkıda kan, kanlı kusma veya diğer beklenmedik kanamaları bildirin.
- Ağır kanama, halsizlik veya iç kanama belirtileri yaşıyorsanız acil tıbbi yardım alın.
2. Atrial fibrilasyon ve atrial flütler
Atrial fibrilasyon, çarpıntı, baş dönmesi, nefes darlığı gibi belirtileri olan düzensiz bir kalp ritmidir ve felç riskini artırabilir.
Atrial fibrilasyon veya atrial flüt, icosapent etil (Vazkepa) alan kişilerin %5.8’inde görülmektedir.
Omega-3 yağ asitleri, kalp hücre zarı ve elektriksel sinyalleri etkileyebilir, ancak araştırmacılar, yüksek dozda saflaştırılmış EPA’nın neden daha yüksek atrial fibrilasyon oranıyla ilişkili olduğunu tam olarak bilmemektedir.
İlaçla ilişkili atrial fibrilasyonu kesin olarak önleyemezsiniz. Şunları yapmalısınız:
- Daha önce atrial fibrilasyon veya atrial flüt geçirdiyseniz doktorunuza söyleyin.
- Yeni bir hızlı veya düzensiz kalp atışı bildirin.
- Çarpıntı, baş dönmesi, bayılma, göğüs rahatsızlığı veya nefes darlığı ile birlikte deneyimliyorsanız tıbbi değerlendirme arayın.
Doktorunuz atrial fibrilasyon geliştirip geliştirmediğinizi belirlemek için elektrokardiyogram veya diğer kalp ritim izleme yöntemlerini kullanabilir.
3. Peryferik ödem
Peryferik ödem, genellikle ayaklarda, bileklerde veya alt bacaklarda sıvı birikiminden kaynaklanan şişlik anlamına gelir.
Bu yan etki, icosapent etil (Vazkepa) alan kişilerin yaklaşık %7.8’inde görülmektedir. Bu yan etkinin arkasındaki mekanizma henüz belirlenmemiştir. Ödem, kardiyovasküler, böbrek, karaciğer veya venöz durumlar nedeniyle de ortaya çıkabileceğinden, şişliğin otomatik olarak ilaca atfedilmemesi gerekmektedir.
Şişlik gelişirse veya sürekli hale gelirse doktorunuza bildirmelisiniz. Doktorunuz, şişliğin icosapent etil ile mi yoksa başka bir tıbbi durumla mı ilgili olduğunu belirlemek isteyebilir.
Nedenine bağlı olarak, fazla diyet sodyumunu azaltmak, bacakları yükseltmek ve altta yatan bir kardiyovasküler veya böbrek rahatsızlığını tedavi etmek ödemi azaltabilir. Tıbbi tavsiye olmadan, ödem geliştirirseniz diüretik ilacı kullanmayın.
4. Kabızlık
Icosapent etil (Vazkepa) ilacı alan kişilerin yaklaşık %5.4’ü kabızlık yaşamaktadır.
Araştırmacılar bunun nedenini tam olarak bilmiyor. Icosapent etil, ilişkili olarak büyük dozlarda alınan yoğunlaştırılmış bir yağ asidi ilacıdır ve tedavi sırasında gastrointestinal etkiler ortaya çıkabilir.
Kabızlık ayrıca, diyet, dehidrasyon, fiziksel aktivitedeki azalma ve diğer ilaçlardan da kaynaklanabilir; bu nedenle, icosapent etil her zaman tek neden olmayabilir.
5. Kas-iskelet ağrısı
Kas-iskelet ağrısı, icosapent etil (Vazkepa) ilacı alan kişilerin yaklaşık %4.3’ünde bildirilmiştir.
Bu yan etkinin ardındaki mekanizma henüz belirlenmemiştir. Icosapent etil, statin ilaçları alan kişiler tarafından da kullanılabilmektedir ve statin ilaçları kendileri kas semptomlarına neden olabilir.
Açıklanamayan veya sürekli kas ağrısı, kas zayıflığı yaşıyorsanız doktorunuza bildirin. Doktorunuz, diğer olası nedenleri gözden geçirebilir ve statin ilacınızı veya diğer ilaçları değerlendirebilir.
Belirgin kas zayıflığı veya koyu idrarla birlikte ciddi kas ağrısı, ciddi kas yaralanmasını gösterebileceğinden acil tıbbi değerlendirme gerektirir.
6. Gut
Gut, icosapent etil (Vazkepa) ilacı alan kişilerin yaklaşık %4.3’ünde bildirilmiştir. Araştırmacılar bunun nedenini net bir şekilde bilmiyor.
Eğer geçmişte gut hastalığınız varsa, ilacı almaya başlamadan önce doktorunuza söyleyin.
Yeterince su içmek, alkollü içecekleri sınırlamak ve yüksek purin içeren besinleri kaçınmak gut riskini azaltmaya yardımcı olur.
7. Döküntü ve alerjik reaksiyonlar
İcosapent etil (Vazkepa) alan kişilerin yaklaşık %3’ü deri döküntüsü yaşamaktadır. Diğer aşırı hassasiyet reaksiyonları da bildirilmiştir, ancak ciddi alerjik reaksiyonlar nadirdir.
Icosapent etil, balık yağından türeyen EPA içerir. Araştırmacılar, balık veya kabuklu deniz ürünleri alerjisi olan kişilerin icosapent etil’e karşı alerjik reaksiyon riski taşıyıp taşımadığını bilmemektedir.
Tedaviye başlamadan önce daha önce balık, kabuklu deniz ürünleri veya ilaçlara karşı alerjiniz varsa doktorunuza bildirin.
Döküntü, yüz veya boğazda şişlik, nefes almakta zorluk veya diğer şiddetli alerjik belirtiler gelişirse, ilacı bırakın ve acil tıbbi yardım isteyin.
8. Nadir yan etkiler
Nadir durumlarda, icosapent etil (Vazkepa) ilacı eklem ağrısı, gastrointestinal semptomlar (geğirme, ishal, karın rahatsızlığı) ve tat değişimi (genellikle balık tadı olarak tanımlanır) oluşturabilir.
Kapsülleri yiyecek ile birlikte almak veya yedikten sonra almak toleransı artırabilir. Kapsülleri, açmadan, ezmeden, eritmeden veya çiğnemeden bütün olarak yutmalısınız.
